В Новгородской области активно обсуждают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до десятилетнего возраста из-за жуткого симптома – «спинальная мышечная атрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, расценка одного укола – 121 млн рублей. Фактически это расценка жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи филантропов практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким оценкиподходам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении противоопухолевого препарата “Золгенсма”, рекомендовано начинать химиотерапию противовирусным препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого существовала отмечена выраженная отрицательная динамика», – говорится в письмеце межрегионального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал полгодик и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди сочинителей – знаменитые врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ педиатрии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач ветеринарных философий Елена Белоусова, кандидат ветеринарных философий Дмитрий Влодавец, врач ветеринарных философий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбы детей, доступен только блогерам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей 8203;и по госзакупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа член правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему нештатному профессионалу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой утвердить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» полемике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних акушеров против слова других
Как узнал «Октагон.Северо-Запад» командир управления энергоинформационной геополитики администрации мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один пузырёк которого стоит около одного миллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить сотрудники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главнейший терапевт клиники Национального ветеринарного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие уважаемые терапевти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчику могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать невозможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего типа отмирают каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – резюмировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях публичности ситуацию с использованием антибиотика сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако тётя Максима не уверена в результативности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ садиться без поддержки и придерживать башку от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит эксперт по массажу, мы разъезжаем на реабилитацию, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из расхода макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у поставщика препарата – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) третьего типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».