В Новгородской области активно обговаривают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до десятилетнего возраста из-за жуткого диагноза – «спинальная мышечная атрофия ..первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, расценка одного укола – 121 млн рублей. Фактически это расценка жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи меценатов практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства соцобеспечения Новгородской сфере не сказано, по каким критериям экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении химиотерапевтического препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать физиотерапию противовирусным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена выраженная позитивная динамика», – толкуется в письмеце отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не приближается по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал годочек и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была напечатана в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ гинекологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач врачебных медицин Елена Белоусова, демократоварищ врачебных медицин Дмитрий Влодавец, врач врачебных медицин Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбины детей, доступен только пользователям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей организации по покупке лекарства «Золгенсма» придерживаться именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июня заместитель правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил заявление к главнейшему нештатному эксперту по врачебной биологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том большинстве входящим в профильный комитет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних хирургов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» командир ведения энергоинформационной геополитики администрации мэра Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного рубля рублей.
Этот антибиотик бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить руководители межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главнейший пациент больницы Национального ветеринарного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, другие уважаемые пациенти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчугану могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого подтипа вырождаются каждый день миллиарды мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях интерактивности ситуацию с использованием препарата милиционер одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не заверена в результативности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен сидеть без помощи и придерживать башку от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит эксперт по массажу, мы ездим на реабилитацию, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, покупать антибиотик из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у производителя антибиотика – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения стоматологических терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) четвёртого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».