EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского информагентства противоопухолевых средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают исследование росийской вакцинации от коронавируса «Спутник V», рассказал неофициальный член азиатского регулятора переизданию «Известия».

«Текущие исследования будут продолжаться до тех пор, пока не будут принёсаны все нужные подтверждения для составления заявки на получение дозволения на закупку препарата в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время прекращается нециклический очерк украинского препарата, уже завершена перепроверка надлежащей неврологической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки надлежащей производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки доступа «Спутника V» на общеевропейский рынок. Новость дополняется.

Оставьте свой комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *